Сиалис 20 мг

У многих мужчин в России есть определенные проблемы с потенцией. Средство Сиалис создано специально для того, чтобы ликвидировать подобную ситуацию у представителей сильного пола среднего и старшего возраста.

Сиалис поможет больному восстановить его естественные сексуальные потребности.

Этот препарат достаточно надёжный и эффективный, а также очень удобен в использовании. Данное медицинское средство может полностью восстановить нормальную половую жизнь мужчины, который уже давно страдает от эректильной дисфункции. В статье можно найти подробный ответ на вопрос о том, как его принимать.

В качестве главного действующего вещества выступает тадалафил. Именно он позволяет существенно улучшить эректильную функцию. Потребителями препарата являются мужчины, у которых эрекция непродолжительна. Многие из них испытывают раздражение и дискомфорт из-за того, чтобы не могут удовлетворить даже собственную жену. Исправить ситуацию возможно с помощью представленного медицинского средства под названием Сиалис.

Дозировка


5 мг

Для больных, которые сексуально активны (занимаются сексом более двух раз в неделю), рекомендуется принимать 5 мг каждый день (1 раз в сутки) примерно в один и тот же промежуток времени. Зависимости от времени приёма пищи нет, поэтому пить Сиалис допускается в любое удобное время.

20 мг

Дозу в 20 мг лучше всего принимать до секса. Допускается приём препарата в любое время, однако добиться самого эффективного воздействия этого медицинского средства возможно примерно за 15-16 минут до сексуальной активности. Рекомендуется принимать препарат только 1 раз в день.

Действие

Медикамент обладает достаточно большим сроком действия. Речь идёт о времени в 36 часов. Это означает, что пациенту нет нужды угадывать время приёма препарата.

Каждый мужчина, выбравший Сиалис, должен понимать, что этот он не имеет никакого отношения к стимулятором. Для того чтобы получить положительный эффект от Сиалиса, у человека должно быть сексуальное возбуждение.

Фото 3Препарат прекрасно воздействует следующим образом:

  1. положительные эмоции;
  2. удовлетворение обоих партнёров во время акта;
  3. возможности поддерживать эрекцию во время секса;
  4. эрекцию.

Механизм действия Сиалиса достаточно прост, однако польза от этого средства столь велика, что он может помочь даже в самых запущенных ситуациях. В частности, этот препарат ингибирует действие ФДЭ5.


Данный фермент имеет исключительно важное значение для организма. Сиалис способен задержать понижение цГМФ. Говоря простым языком, препарат крайне эффективно восстанавливает нормальный уровень эрекции.

Единственный серьёзный недостаток, связанный с Сиалисом, заключается в том, что сексуальная активность может представлять серьёзный риск в случае, если у мужчины имеются проблемы с сердцем. Это означает, что перед тем как начать употребление препарата, следует проконсультироваться с квалифицированным врачом.

Способ применения

Фото 4Ключевым показанием к применению медикамента является эректильная дисфункция.

Сиалис создан специально для того, чтобы как можно скорее покончить с этой проблемой. Перед употреблением таблеток стоит проконсультироваться с врачом. Данный препарат содержит активное вещество, которое является одним из ключевых компонентов.

Тадалафил способен оказывать влияние на человека достаточно быстро. Это означает, что Сиалис можно пить не за 5 или 10 часов до начала полового акта, а намного раньше. Каждый организм индивидуален, поэтому для определения точного времени следует проконсультироваться со специалистом. Врач должен проанализировать состояние организма и выявить любые препараты, которые могут стать причиной возникновения аллергии.


В случае если эффективность средства вызывает сомнения, то следует произвести коррекцию дозировок. Данную процедуру ни в коем случае не следует проводить собственными силами. Лучше обратиться к доктору, который хорошо разбирается в этом вопросе.

В случае если у мужчины наблюдается слабовыраженная эректильная дисфункция, то ему лучше всего принимать по 5 мг этого средства. Речь идёт о тех, кто ведёт достаточно активную половую жизнь с супругой. Также стоит помнить о важности употребления этого медикамента примерно в одно и то же время. Это позволит организму привыкнуть к определённому расписанию.

Ещё один совет, который может оказаться важным для широкого круга потребителей, заключается том, что следует периодически оценивать целесообразность использования этого препарата. Лучше всего с этой задачей справится опытный и квалифицированный врач. Другая особенность в применении этого медикамента касается мужчин, которые занимаются сексом не более одного раза в неделю.

В их случае средство рекомендуется применять перед планируемым половым актом, иначе эффективность препарата будет существенно снижена.

За один раз допускается принять не более 20 мг.

Индивидуальная непереносимость — это одно из противопоказаний, которое следует учитывать каждому, кто хочет начать принимать Сиалис. Лицам, чей возраст составляет менее 18 лет, тоже стоит воздержаться от использования этого средства. Перед применением следует максимально внимательно прочитать инструкцию. В ней можно найти самые важные рекомендации.


Таблетки, которые покрыты специальной оболочкой, следует принимать целиком. Перед тем, как принять препарат, следует подготовить хотя бы 1 стакан воды или чая. Лекарство нужно запивать жидкостью. Схему по приёму данного препарата обычно определяет врач. Также пациентам, имеющим определённую предрасположенность к приапизму, следует быть начеку.

Фото 6

Не следует использовать Сиалис в комбинации с какими-либо другими медикаментами.

Причина этой рекомендации заключается в том, что на текущий момент нет подробных сведений о последствиях. Лечение Сиалисом у пациентов, которые страдают почечной недостаточностью, способно привести к болям в спине.

Также стоит помнить об элементарных рекомендациях. Речь идёт о том, что не стоит принимать таблетки слишком длительное время. Для того чтобы установить точный срок, следует проконсультироваться с врачом. Он может определить точное время, когда пациенту необходимо принимать это медицинское средство, а также многое другое.

В случае если человек не хочет испытывать эрекцию, то эффективность Сиалиса будет существенно снижена. Необходимо помнить о том, что данный препарат можно употреблять лишь в небольших дозах, иначе возможна передозировка.

Доза для однократного приёма


Фото 7Дозировка — это крайне важная тема, ведь если нарушить величину рекомендованной дозы, можно столкнуться с исключительно неприятными последствиями.

Рекомендуемая доза достигает величины 20 мг. Она не меняется для людей, имеющих различный возраст, поэтому 20 мг подходят как для юношей, чей возраст составляет 18 лет, так и для пожилых людей в возрасте 65 лет.

В некоторых случаях доза снижается до уровня 10 мг. В других ситуациях следует ограничиться 5 или даже 2.5 мг. Столь малая доза предназначается лицам, которые страдают от каких-либо заболеваний. Для того чтобы максимально точно определить норму для своего организма, следует обратиться в медицинское учреждение. Дело в том, что каждый организм индивидуален, однако большинству рекомендуется принимать 20 мг в сутки.

Более подробная информация о дозировке:

Фото 8

  • мужчинам, страдающим от нарушений функций печени, следует употреблять Сиалис с дозировкой не более 10 мг;
  • пациентам, которые имеют проблемы с почками, лучше всего принимать по 5 или 10 мг. Им необходимо употреблять средство несколько реже. Например, 1 раз в 2 дня. В случае наличия проблем с почками врач и вовсе может снизить дозу до 2.5 мг;
  • во время прохождения лечения с применением мощных ингибиторов Р 3А4 дозировка препарата составляет 10 мг 1 раз в 3 дня.

Как часто можно принимать Сиалис?

Важная особенность препарата заключается в том, что его не следует принимать чаще, чем 1 раз в сутки, иначе возможно возникновение передозировки.

В некоторых случаях его допускается употреблять только 1 раз в 2 дня или даже в 3 дня. Это может быть связано с наличием каких-либо противопоказаний, перечисленных выше по тексту.

Также стоит обращать внимание и на личные ощущения. Если мужчине кажется, что после применения препарата он стал чувствовать себя несколько хуже, то ему следует полностью отказаться от приёма этих таблеток.

Видео по теме

Инструкция по применению таблеток Сиалис:

Сиалис действительно относится к средствам, которые могут помочь в лечении. Стоит понимать, что импотенция представляет собой заболевание, которое связано со множеством различных факторов, поэтому не следует заниматься самолечением, иначе последствия могут быть непредсказуемыми.


Эффективность данного препарата была доказана по итогам различных исследований, поэтому нет ничего удивительного в том, что Сиалис пользуется популярностью у широкого круга потребителей.

prostata.guru

Препарат Сиалис относится к клинико-фармакологической группе лекарственных средств ингибиторы фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ-5). Он применяется для симптоматической терапии эректильной дисфункции у мужчин.

Препарат Сиалис изготавливается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь, покрытые пленочной оболочкой. Они имеют желтое окрашивание, круглую форму и двояковыпуклую поверхность. Основным действующим компонентом препарата является тадалафил, его содержание в одной таблетке составляет 5 и 20 мг. Также в ее состав входят вспомогательные вещества, к которым относятся:

  • Стеарат магния.
  • Моногидрат лактозы.
  • Лаурилсульфат натрия.
  • Гипролоза.
  • Диоксид титана.
  • Кроскармеллоза натрия.
  • Триацетин.
  • Оксид железа желтый.
  • Гипромеллоза.

Таблетки Сиалис расфасованы в блистере из алюминиевой фольги по 1, 2, 4, 8 или 14 штук. Картонная пачка содержит 1 или 2 блистера с таблетками, а также инструкцию по применению препарата.

Основной действующий компонент таблеток Сиалис тадалафил улучшает эректильную функцию полового члена, увеличивая приток крови в пещеристые тела. Это происходит за счет подавления фермента фосфодиэстеразы 5, которое в свою очередь приводит к накоплению оксида азота в пещеристых телах. Оксид азота стимулирует накопление циклического гуанинтрифосфата (цГМФ), который снижает тонус стенок сосудистого русла, расширяет их просвет, а также расширяет артериальные сосуды, способствуя увеличению притока крови к пещеристым телам полового члена с улучшением эрекции.


После приема таблетки Сиалис внутрь действующий компонент тадалафил достаточно быстро и практически полностью всасывается в кровь из просвета тонкого кишечника. Максимальной концентрации в крови он достигает через 2 часа. Тадалафил равномерно распределяется в тканях, попадает в пещеристые тела, где оказывает терапевтический эффект. Он метаболизируется в печени с образованием неактивных продуктов распада, которые выводятся из организма преимущественно с калом и в меньшей степени с мочой. Терапевтический эффект после приема таблетки Сиалис развивается уже через 15-20 минут и может сохраняться в течение периода времени до 36 часов.

Основным медицинским показанием к приему таблеток Сиалис является улучшение эректильной функции полового члена у мужчин, нарушение которой было спровоцировано различными причинами.

Прием таблеток Сиалис противопоказан при повышенной чувствительности организма пациента к любому из компонентов препарата, в детском возрасте до 18 лет, а также при совместном приеме лекарственных средств фармакологических групп, содержащих органические нитраты.


Таблетки Сиалис предназначены для приема внутрь (пероральное применение). Их принимают целиком, не разжевывают и запивают достаточным количеством воды как минимум за 16 минут до предполагаемого полового контакта независимо от предварительного приема пищи. Средняя рекомендуемая терапевтическая дозировка препарата составляет 20 мг. Прием таблеток не допускается проводить чаще одного раза в сутки. Улучшение эрекции и способность мужчины к полноценному половому контакту в среднем сохраняются в течение 36 часов после приема таблеток Сиалис.

На фоне приема таблеток Сиалис часто могут развиваться негативные патологические реакции в виде головной боли, диспепсии с тошнотой и вздутием живота. Несколько реже появляется боль в спине и мышцах (миалгия), заложенность носа, ощущения прилива жара в области лица. Очень редко может развиваться отек век, покраснение (гиперемия) конъюнктивы глаз, периодическое головокружение. В случае появления негативных патологических реакций после приема таблеток Сиалис их применение следует прекратить и обратиться к медицинскому специалисту.

Перед началом применения таблеток Сиалис важно внимательно ознакомиться с инструкцией. Существует несколько особых рекомендаций в отношении их приема, на которые стоит обращать внимание, к ним относятся:

  • Применение препарата у мужчин с сопутствующей почечной недостаточностью возможно только по строгим медицинским показаниям и под медицинским контролем.

  • При почечной недостаточности средней и легкой степени на фоне приема таблеток Сиалис значительно чаще развиваются нежелательные патологические реакции, в частности боли в спине.
  • Применение препарата не рекомендуется для мужчин с сердечно-сосудистой патологией (выраженный атеросклероз, ишемическая болезнь сердца, перенесенный инфаркт миокарда или инсульт головного мозга, гипертоническая болезнь), так как им противопоказана сексуальная активность.
  • С осторожностью препарат применяется у мужчин с предрасположенностью к приапизму (длительная эрекция полового члена, которая обычно сопровождается выраженной болезненностью), в частности при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе, лейкемии.
  • Осторожно таблетки Сиалис применяются у мужчин с анатомической деформацией полового члена (болезнь Пейрони, ангуляция, кавернозный фиброз).
  • Мужчина должен быть обязательно проинформирован о том, что при эрекции, которая сопровождается более 4-х часов, необходимо обязательно обратиться к врачу.
  • Не рекомендуется одновременное применение препарата с другими лекарственными средствами для лечения эректильной дисфункции.
  • При одновременном приеме таблеток Сиалис с антацидами (средства, снижающие кислотность желудочного сока) и кишечными сорбентами скорость и полнота всасывания основного действующего компонента уменьшается.
  • Не рекомендуется одновременный прием препарата с лекарственными средствами, которые метаболизируются в печени, в частности с некоторыми противовирусными препаратами, итраконазолом, эритромицином.
  • Препарат не предназначен для приема женщинами.
  • Не рекомендуется выполнение работы на фоне приема препарата, сопряженной с необходимостью достаточной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

В аптечной сети таблетки Сиалис отпускаются по рецепту, поэтому не рекомендуется их самостоятельное применение без соответствующего врачебного назначения.

В случае приема таблеток Сиалис в дозировке, которая значительно превышает терапевтическую, возможно более частое развитие негативных патологических реакций. В таких случаях проводится симптоматическая терапия, которую назначает врач.

Аналогичными для таблеток Сиалис по составу и терапевтическому эффекту являются препараты Тадалафил, Тэдаллис.

Срок годности таблеток Сиалис составляет 3 года с момента выпуска. Их необходимо хранить в темном, сухом, недоступном для детей месте и неповрежденной заводской упаковке при температуре воздуха не выше +30° С.

Средняя стоимость упаковки препарата Сиалис в аптеках Москвы зависит от дозировки и количества таблеток в ней:

  • 1 таблетка, 20 мг – 1082-1099 рублей.
  • 2 таблетки, 20 мг – 1780-1892 рубля.
  • 4 таблетки, 20 мг – 3262-3425 рублей.
  • 8 таблеток, 20 мг – 5440-6197 рублей.
  • 14 таблеток, 5 мг – 3027-3309 рублей.
  • 28 таблеток, 5 мг – 5422-6075 рублей.

bezboleznej.ru

Фармакологические группы

  • Эректильной дисфункции средство лечения — ФДЭ-5 ингибитор [Регуляторы потенции]
  • Эректильной дисфункции средство лечения — ФДЭ-5 ингибитор [Ингибиторы ФДЭ-5]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F52.2 Недостаточность генитальной реакции
  • N40 Гиперплазия предстательной железы
  • R39.1 Другие трудности, связанные с мочеиспусканием

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — улучшающее эректильную функцию.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Эректильная дисфункция (ЭД). Для пациентов с частой сексуальной активностью (более 2 раз в неделю): рекомендованная частота приема — ежедневно, 5 мг 1 раз в сутки, в одно и то же время, вне зависимости от приема пищи. Суточная доза может быть снижена до 2,5 мг, в зависимости от индивидуальной чувствительности.

Для пациентов с нечастой сексуальной активностью (реже 2 раз в неделю): рекомендовано назначение препарата Сиалис® в дозе 20 мг непосредственно перед сексуальной активностью, согласно инструкции по медицинскому применению препарата. Максимальная суточная доза препарата Сиалис® составляет 20 мг.

ДГПЖ или ЭД/ДГПЖ. Рекомендуемая доза препарата Сиалис® при применении 1 раз в сутки составляет 5 мг; препарат следует принимать приблизительно в одно и то же время дня, независимо от времени сексуальной активности. Продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально.

Особые группы пациентов

У пациентов с почечной недостаточностью легкой (Cl креатинина от 51 до 80 мл/мин) и умеренной степени тяжести (Cl креатинина от 31 до 50 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

У пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (Cl креатинина <30 мл/мин и на гемодиализе) применение препарата Сиалис® противопоказано.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. По 14 табл. в блистере, состоящем из фольги алюминиевой ламинированной и пленки ПВХ/ПЭ/ПХТФЭ. По 1 или 2 бл. помещают в пачку картонную.

Производитель

Лилли дель Карибе Инк. Пуэрто-Рико, 12,6 км 65-й Инфантри Роуд, Каролина, Пуэрто-Рико PR 00985/Lilly del Caribe Inc. 12,6 km 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico PR 00985.

Упаковано: Лилли C.A., Испания. Авда де ля Индустрия 30, 28108 Алкобендас–Мадрид, Испания/Lilly S.A. Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas–Madrid, Spain.

Представительство в России/организация, принимающая претензии потребителей: Московское представительство AО «Эли Лилли Восток C.A.», Швейцария. 123112, Москва, Пресненская наб., 10.

Тел. (495) 258-50-01; факс: (495) 258-50-05.

ООО «Лилли Фарма» является эксклюзивным импортером препарата Сиалис® на территории Российской Федерации.

Комментарий

Держателем регистрационного удостоверения препарата Сиалис® на территории Российской Федерации является «Эли Лилли Восток С.А.» (Швейцария).

Условия хранения препарата Сиалис®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сиалис®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

www.rlsnet.ru

Состав

Таблетки Сиалис содержат в составе 5 мг тадалафила, лактозу (в форме моногидрата) и высушенный распылением лактозы моногидрат, гипролозу и экстра тонкую гипролозу, лаурилсульфат Na, МКЦ, кроскармеллозу Na, растительный стеарат Mg.

Состав п/о: Opadry желтый (гипромеллоза, триацетин, диоксид Ti, лактозы моногидрат, краситель Е172 (желтый)).

Форма выпуска

Таблетки в п/о.5 мг. Упаковка № 14 и №28.

Таблетки миндалевидной формы, покрыты светло-желтой пленочной оболочкой. На одной из сторон выгравировано “С 5”.

Фармакологическое действие

Улучшает эректильную функцию.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Что такое Сиалис?

Сиалис (тадалафил) — это препарат, обратимо и избирательно подавляющий специфическую ФДЭ-5 цГМФ (циклического гуанозинмонофосфата).

В Википедии говорится, что препарат предназначен для лечения расстройств, при которых мужчина не способен достигать и сохранять необходимую для совершения полового сношения эрекцию.

Фармакодинамика

При сексуальном возбуждении происходит местное высвобождение оксида азота, а вследствие подавления препаратом ФДЭ-5 повышается концентрация циклического гуанозинмонофосфата в пещеристом теле полового члена.

Как результат этого — расслабляются гладкие мышцы артерий, усиливается приток крови к тканям полового члена и возникает эрекция. В отсутствии сексуального возбуждения подобный эффект отсутствует.

Повышенные концентрации цГМФ наблюдаются также в гладкой мускулатуре мочевого пузыря, простаты и снабжающих их кровью сосудов.

Расслабление мускулатуры сосудов способствует увеличению перфузии (прохождения) крови в этих органах и уменьшению выраженности симптомов ДГПЖ, а расслабление гладких мышц мочевого пузыря и простаты дополнительно усиливает сосудистые эффекты.

Улучшая эрекцию, тадалафил таким образом повышает возможность проведения ПА (полового акта).

При этом у здоровых мужчин он, в сравнении с плацебо, не вызывает достоверное изменение изменение дАД, сАД и ЧСС, не влияет на электроретинограмму, остроту зрения, ВГД и размер зрачка, не нарушает способность распознавания цветов (зеленый/голубой).

Фармакокинетика

После приема таблетки тадалафил хорошо абсорбируется в организме. Концентрация вещества в плазме крови достигает пиковых значений через 2 часа после приема. Пища и время приема препарата не оказывают клинически значимого влияния на скорость всасывания тадалафила и его биодоступность.

Около 94% вещества находится в связанном с плазменными белками состоянии. Метаболизируется оно в печени при участии изофермента CYP3A4. Основной циркулирующий метаболит в сравнении с тадалафилом проявляет как минимум в 13 тысяч раз меньшую активность в отношении ФДЭ-5.

Средний период полуэлиминации у здоровых мужчин — 17.5 часов. Препарат экскретируется в основном в виде фармакологически неактивных метаболитов. Порядка 61% принятой дозы выводится с фекалиями, около 36% — с мочой.

Показания к применению

Препарат применяется при ЭД (эректильной дисфункции); при СНПМ (симптомах нижних мочевых путей) у пациентов с ДГПЖ; при ЭД у пациентов с СНМП на фоне ДГПЖ.

Противопоказания

Сиалис не назначают при:

  • гиперчувствительности к тадалафилу или вспомогательным компонентам таблеток;
  • одновременном применении любого содержащего органические нитраты препарата;
  • одновременном применении Доксазозина или препаратов для лечения ЭД;
  • наличии противопоказаний к сексуальной активности у мужчин с патологиями сердца и сосудов (нестабильная стенокардия, перенесенный в течение последних трех месяцев ИМ, возникающие во время ПА приступы стенокардии, ХСН II-IV классов согласно классификации NYHA, АГ, неконтролируемые аритмии, перенесенный в течение последних полугода ишемический инсульт);
  • связанной или не связанной с применением ингибиторами ФДЭ-5 NAION (передней ишемической нейропатии зрительного нерва);
  • непереносимости лактозы, лактазной недостаточности, мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Кроме того, препарат противопоказан лицам моложе восемнадцатилетнего возраста, и не может применяться более 2 р./нед. у мужчин с поражениями почек, при которых Clcr ниже 30 мл/мин.

Относительные противопоказания

Из-за отсутствия данных в отношении лиц с печеночной недостаточностью, соответствующей по классификации Чайлд-Пью С-классу, следует проявлять осторожность при применении тадалафила в этой группе пациентов.

С осторожностью Сиалис назначают лицам, которые проходят курс лечения блокаторами α1-адренорецепторов. Это связано с тем, что при одновременном применении тадалафила с указанными препаратами имеет риск развития симптоматической артериальной гипотензии (САГ).

Клинические исследования фармакологических свойств тадалафила в группе здоровых мужчин, показали, что однократный прием стандартной дозы Сиалиса не приводит к САГ при одновременном применении α1А-адреноблокатора тамсулозина. В исследовании принимали участие 18 человек.

Другие ограничения к применению:

  • предрасположенность к приапизму;
  • анатомическая деформация полового члена;
  • одновременный прием гипотензивных препаратов, а также препаратов, мощно подавляющих изофермент CYP3A4 (Эритромицин, Саквинавир, Итраконазол, Ритонавир, Кетоконазол).

Диагностика ЭД должна включать в себя выявление основной причины импотенции, проведение соответствующего обследования и определение адекватной терапии.

Побочные эффекты

При дисфункции эрекции применение Сиалиса наиболее часто сопровождается болью в мышцах или спине, головной болью, приливами крови к лицу, диспепсией, заложенностью носа.

У пациентов с ЭД/ДГПЖ наиболее часто фиксировались боли в конечностях и/или мышцах, головная боль, гастроэзофагеальный рефлюкс (ГЭР), диспепсия.

Другие возможные побочные реакции:

  • часто — головокружение;
  • нечасто — реакции гиперчувствительности, нечеткость восприятия зрительных образов, боль в глазном яблоке, тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение или снижение АД (последнее возможно у лиц, уже принимавших гипотензивные средства), одышка, заложенность носа, ГЭР, боль в животе, гипергидроз, сыпь;
  • редко — инсульт (включая острое нарушение кровообращения мозга с разрывом сосуда и кровоизлиянием (ОНМК по геморрагическому типу)), транзиторная амнезия, эпилептический припадок, припухлость век, нарушение полей зрения, инъекция (расширение) сосудов склеры глазного яблока, ИМ, кровотечение из носа, крапивница, длительная эрекция.

У пациентов с ранее имевшимися факторами риска развития ССЗ возникали:

  • нечасто — боль в груди;
  • в редких случаях — обмороки, мигрени, транзиторные ишемические атаки, внезапная сердечная смерть.

Однако точно сказать, связаны эти явления с применением тадалафила, факторами риска развития ССЗ, сексуальным возбуждением, другими факторами или комбинацией факторов, или нет, нельзя.

Также имеются сообщения об отдельных случаях внезапной потери слуха на фоне применения ингибиторов ФДЭ-5 (в том числе тадалафила) во время клинических и постмаркетинговых исследований.

Побочные эффекты, которые возникали в ходе постмаркетинговых исследований, но не были обнаружены при проведении клинических плацебо-контролируемых исследований:

  • отек лица;
  • мигрень;
  • NAION;
  • окклюзия сосудов сетчатки;
  • нестабильная стенокардия;
  • желудочковые аритмии;
  • эксфолиативный дерматит;
  • приапизм;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • внезапная сердечная смерть.

Инструкция по применению Сиалиса

Как принимать Сиалис при ЭД?

Пациентам с частой сексуальной активностью, когда ПА происходит более 2 р./нед., таблетки 5 мг рекомендуется принимать ежедневно, по одной, в одно и то же время. В зависимости от индивидуальной переносимости можно уменьшить дозировку тадалафила до 2.5 мг.

Если ПА происходят реже, чем 2 р./нед., рекомендуется принимать таблетки непосредственно перед коитусом в дозе 20 мг.

Допустимый верхний предел суточной дозы препарата Сиалис — 20 мг.

Инструкция по применению Сиалиса по показания ЭД/ДГПЖ или ДГПЖ

При указанных патологиях больному назначают прием препарата 1 р./день по одной таблетке, в одно и то же время (любое, независимо от времени приема пищи и времени сексуальной активности).

Длительность курса лечения Сиалис 5 мг устанавливается индивидуально.

Дополнительно

При поражениях почек, когда показатель Clcr составляет 31-80 мл/мин, необходимости в коррекции дозы нет. Пациентам с тяжелыми поражениями почек, при которых Clcr не превышает 30 мл/мин., ежедневное применение препарата противопоказано.

Передозировка

Однократный прием до 0.5 г тадалафила здоровым человеком и многократное применение до 100 мг/сут. тадалафила у пациентов с дисфункцией эрекции сопровождается побочными эффектами, аналогичными тем, что возникают при применении более низких препарата.

В случае передозировки проводят стандартную симптоматическую терапию. Сиалис практически не выводится при гемодиализе.

Взаимодействие

Влияние других ЛС на тадалафил

Биотрансформация Сиалиса осуществляется при участии изофермента CYP3A, в связи с чем препараты, ингибирующие этот изофермент, увеличивают величину Смах и AUC тадалафила.

Несмотря на то, что специфические исследования проводились только относительно взаимодействия тадалафила с Кетоконазолом и Ритонавиром, можно предположить, что такие препараты, как Итраконазол и Эритромицин, также способны повысить активность тадалафила.

Рифампицин, который является индуктором CYP3A, снижает экспозицию однократной дозы препарата и величину Cмах. Вероятнее всего, одновременное применение других ЛС из группы индукторов CYP3A, должно способствовать снижению плазменной концентрации тадалафила.

Применение Сиалиса в комбинации с антацидами (гидроксид Al/гидроксид Mg) способствует снижению скорости всасывания активного вещества препарата без изменения AUC для тадалафила.

Препараты, повышающие показатель кислотности желудка (pH), и, в частности, Н2-блокатор низатидин, не влияют на фармакокинетические параметры тадалафила.

Исследование безопасности и эффективности применения Сиалиса в сочетании с другими методами лечения дисфункции эрекции (в том числе в комбинации с другими ингибиторами ФДЭ-5) не проводилось, в связи с чем рекомендуется избегать подобных комбинаций.

Тадалафил не способствует увеличению времени кровотечения, вызванного приемом АСК.

Влияние тадалафила на другие ЛС

Тадалафил способен усиливать гипотензивный эффект нитратов, из-за чего эти препараты не назначают в комбинации.

Вещество не оказывает существенного влияния на клиренс ЛС, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450. В ходе исследований было установлено, что тадалафил:

  • не подавляет и не индуцирует изоферменты CYP3A4, CYP1A2, CYP2C19, CYP2C9, CYP2T1 и CYP2D6;
  • не оказывает существенного влияния на фармакокинетику S- или R-варфарина, а также на действие варфарина в отношении ПТВ (протромбинового времени);
  • не увеличивает длительность кровотечений, спровоцированных приемом АСК;
  • вызывая системный сосудорасширяющий эффект, способен усилить гипотензивное действие предназначенных для снижения АД средств (у пациентов, принимавших несколько гипотензивных препаратов при плохо контролируемой АГ, АД снижалось более выражено; при этом у большинства пациентов это явление не было связано с гипотензивными симптомами);
  • не оказывает существенного влияния на фармакодинамику и фармакокинетический профиль Теофиллина.

Результаты двух исследований показывают, что применение препарата у здоровых мужчин в комбинации с Тамсулозином (α1А-адреноблокатор) не вызывает существенного снижения АД.

Применение здоровыми добровольцами препарата с α1-адреноблокатором Доксазозином (при условии, что последний принимают в дозе, составляющей от 4 до 8 мг/сут.) сопровождалось усилением гипотензивного действия Доксазозина. У отдельных пациентов возникали связанные со снижением давления симптомы, включая обморок.

Срок годности

Таблетки должны храниться при температуре ниже 30°С.

Особые указания

Сексуальная активность может быть опасна при ряде патологий сердца и сосудов. В связи с этим мужчинам с заболеваниями, требующим ограничения сексуальной активности, лечение дисфункции эрекции, в том числе тадалафилом, противопоказано.

Имеются сообщения о случаях возникновения приапизма (длительная, не связанная с сексуальным возбуждением, непроизвольная эрекция) на фоне лечения ингибиторами ФДЭ-5.

Следует информировать пациентов о необходимости срочно обратиться к врачу, если эрекция сохраняется в течение четырех (и более) часов. При отсутствии своевременной помощи подобные состояния приводят к необратимой импотенции.

Как и прочие ингибиторы ФДЭ-5, препарат вызывает системное расширение сосудов, что может спровоцировать транзиторное снижение АД. Перед назначением тадалафила врач должен убедиться, что пациент с патологией сердца/сосудов не подвергнется нежелательному воздействию за счет этого эффекта.

Неартериальная AION — это одна из причин нарушений зрения (в ряде случаев до его полной потери). В ходе постмаркетинговых наблюдений фиксировались сообщения о редких случаях развития этой патологии (случаи были связанны по времени с применением ингибиторов ФДЭ-5).

Установить точно, имеется ли между лечением тадалафилом и NAION прямая связь, на сегодняшний день невозможно.

В случае внезапной потери зрения прием тадалафила следует прекратить и обратиться за медицинской помощью.

Пациент также должен быть предупрежден о том, что у перенесших NAION людей, высок риск повторного развития оптической нейропатии.

Если у пациента предполагается диагноз ДГПЖ, ему следует пройти дополнительное обследование, чтобы исключить рак простаты.

Несмотря на то, что головокружения при приеме тадалафила возникали с той же частотой, что и при приеме плацебо, в период лечения следует быть осторожным при управлении автомобилем и механизмами.

Аналоги Сиалиса

Аналоги с близким механизмом действия: АФАЛАЗА, Виасан-ЛФ, Виагра, Йохимбина гидрохлорид, Верона, Динамико, Визарсин, Торнетис, Зидена, Райлис, Максигра, Силафил, Импаза, Сирбида, Силденафил, Олмакс Стронг.

Дженерики Сиалиса — что это такое и чем они отличаются от оригинального препарата?

Наиболее популярные дженерики Сиалиса (generic Cialis) — Сиалис Софт, Сиалис Форте, Сиалис Капсулы.

Особенностью дженерика Сиалис Форте является то, что он при одинаковой с Сиалисом продолжительности действия, действует быстрее и обеспечивает более стойкую эрекцию.

Дженерик Сиалис Софт также действует быстрее, чем обычные таблетки Сиалис. Эффект достигается благодаря тому, что препарат принимают сублингвально, и благодаря этому содержащийся в нем тадалафил быстрее попадает в системный кровоток.

В препарате Сиалис Капсулы активное вещество содержится в виде концентрированного геля, помещенного в быстрорастворимую желатиновую оболочку. Такая лекарственная форма обеспечивает более высокую скорость воздействия тадалафила. Важной особенностью капсул является и то, что тадалафила в них содержится в 4 раза больше, чем в таблетках.

Продолжительность эффекта при применении капсул примерно такая же, как и при применении таблетированной формы препарата.

Для людей, которые по какой-то причине не могут или не хотят принимать таблетки, выпускается Сиалис Гель.

Еще одним аналогом препарата является женский Сиалис — Female Cialis. Дженерик способствует увеличению притока крови к половым органам женщины и таким образом усиливает их чувствительность к стимуляции.

Наряду с таблетками Сиалис Оранж выпускаются и таблетки высокой мощности и продолжительности действия Сиалис Black 800 мг.

Также имеются дженерики с экстра-дозировкой активного вещества:
Cialis Extra Dosage (40, 50, 60, 200, 100 mg; 30 tablet, 40 tablet, 60 tablet, 90 tablet, 120 tablet, 180 tablet, 10 или 20 tablet);
Cialis Professional (20 mg и 40 mg; 10, 20, 30, 40, 60, 90, 120, 180 tablet).

На многих иностранных сайтах и в интернет-аптеках (pharmacy/аpotheke/eczane) возможно приобрести препарат online без рецепта (eng — without a prescription; es — sin receta; de — ohne rezept bestellen).

Перед тем, как заказать средство, очень удобно сделать сравнение цен (price/preise/precio; price comparison/preiswert im internet bestellen) в разных магазинах. Поиск можно делать по запросам “discount cialis send thread”, “buy cialis 5mg”, “kaufen ohne rezept 20mg”, “cialis rezeptfrei kaufen deutschland”, “daily cialis forum”.

Также можно сравнить цены на дженерики (generics in uk/generika in deutschland/generico en espana) и изучить их действие, противопоказания к применению (contraindications/gegenanzeigen/сontraindicaciones/кontrendikasyonlar) и побочные эффекты (side effects/nebenwirkungen/efectos secundarios/yan etkileri).

Информацию о препарате Сиалис можно также получить на сайте www.cialis.com.

Сиалис или Сеалекс?

Из-за созвучности названий Сиалис нередко путают с препаратом Сеалекс. Однако эти средства имеют массу отличий.

Сиалис способствует появлению естественной эрекции, не создавая при этом искусственным образом половое возбуждение. При необходимости его можно принимать разово, непосредственно перед сексуальной активностью.

Эффекты Сеалекса обусловлены свойствами содержащихся в нем компонентов растительного происхождения, которые получают методом специальной экстракции.

Жгун-корень Моннье, активным веществом которого является остол, оказывает профилактический эффект при дисфункции эрекции, йохимбин стимулирует синтез эндогенного тестостерона, женьшень способствует расслаблению гладкой мускулатуры кровеносных сосудов полового члена.

Индол-3-карбинол — это мощный природный антиоксидант, который предупреждает разрастание тканей простаты, облегчает мочеиспускание при проблемах с предстательной железой и семяизвержение.

Кверцетин регулирует проницаемость стенок сосудов, оказывает сосудорасширяющее и кроверазжижающее действие.

Витамины В6 и В12 активно участвуют в метаболизме аминокислот, проявляют свойства антиоксидантов и защищают стенки сосудов.

Незаменимая аминокислота L-аргинин необходима для синтеза закиси азота (NO) с участием NO-синтазы. Синтез закиси азота в свою очередь является одним из ключевых моментов, без которых невозможно осуществление эректильной функции.

Фолиевая кислота обеспечивает защиту кавернозных тел полового члена при асоциированной с сахарным диабетом дисфункции эрекции, снижает концентрацию гомоцистеина и риск поражения атеросклерозом значимых для эрекции сосудов.

Цинк участвует в формировании дигидрокортикостерона и ингибировании фермента ФДЭ-5, что отражается на кровенаполнении кавернозных тел полового члена.

Достоинствами Сеалекса являются удобство применения (капсулы принимают по одной в день, разово или — при необходимости общего оздоровления организма — курсом), комплексное оздоровительное действие, безопасность, доступность, выраженный эффект уже после первого применения.

Сеалекс имеет натуральный состав, благодаря чему побочные реакции на фоне лечения этим препаратом возникают исключительно редко.

Что лучше — Сиалис, Левитра или Виагра?

Левитра и Виагра на сегодняшний день являются основными аналогами таблеток Сиалис.

Активным веществом Левитры является варденафил. Эффект после применения этого препарата развивается в среднем через 15 минут и сохраняется до 12 часов.

Активное вещество Виагрысилденафил. Вещество начинает действовать через полчаса-час после приема таблетки, эффект сохраняется в течение 4 часов.

Отличительной особенностью и преимуществом Сиалиса перед аналогами является его продолжительность действия: эффект обычных таблеток сохраняется до 36 часов, эффект таблеток с экстра дозировкой тадалафила — до 72 часов.

Сиалис можно принимать непосредственно перед сексуальной активностью, Левитру — за 20 минут, Виагру — за 30-60 минут.

Еще одним важным моментом является то, что на фармакокинетику Сиалиса и Левитры прием пищи (как и количество съеденного) и употребление спиртного не влияет, Виагру же рекомендуется принимать натощак.

Таким образом, пытаясь найти ответ на вопросы “Виагра или Сиалис, Сиалис или Левитра — что лучше?”, следует ориентироваться на то, насколько быстро необходимо получить эффект, как долго полученный эффект должен сохраняться, планируется ли употребление алкоголя перед сексуальной активностью.

Сиалис или Зидена — что лучше?

Зидена — это покрытые п/о таблетки, в состав которых в качестве активно действующего вещества входит уденафил (100 мг/таб.).

Как и тадалафил, уденафил избирательно и обратимо подавляет ФДЭ-5 — фермент, способствующий метаболизму цГМФ.

Вещество начинает действовать спустя полчаса после приема таблетки, эффект сохраняется до 24 часов, но выраженность действия уденафила несколько меньше, чем у тадалафила.

При этом Зидена действует очень мягко, стабилизируя важнейшие процессы в организме мужчины, увеличивая продолжительность эрекции и способствуя продлению времени полового акта.

Положительными сторонами препарата являются также отсутствие влияния на кровяное давление и зрение, концентрацию и количество спермы, морфологию и подвижность сперматозоидов.

Сиалис и алкоголь

Препарат не оказывает влияния на концентрацию алкоголя, а алкоголь не влияет на концентрацию тадалафила.

Употребление алкоголя в дозе, превышающей 0.7 г/кг, на фоне применения тадалафила не приводит к статистически значимому снижению средних показателей АД. У отдельных мужчин отмечались ортостатическая гипотензия и постуральное головокружение.

Прием препарата с алкоголем в дозе, меньшей 0.6 г/кг, не сопровождался снижением АД, а головокружение возникало с частотой, аналогичной частоте возникновения головокружений только лишь при употреблении спиртного.

При беременности

Препарат не предназначен для женщин.

Отзывы о Сиалисе

Отзывы о таблетках Сиалис на форумах в основном хорошие. И их подтверждают результаты ряда клинических исследований, согласно которым при приеме 20 мг препарата улучшение потенции отмечалось у 81% принимавших участие в эксперименте мужчин с разной степенью дисфункции эрекции (от незначительной до тяжелой).

Отзывы о Сиалис Софт и Сиалис Форте (дженериках Сиалиса) также хорошие. Главными достоинствами препаратов мужчины называют более быстрое наступление эффекта в сравнении с обычными таблетками 5 мг и существенно более низкую цену.

Отзывы о Сиалисе и отзывы о дженериках Сиалиса позволяют сделать вывод, что, несмотря на хорошую переносимость тадалафила, у некоторых пациентов возможны побочные эффекты в виде изжоги, мышечных болей, болей в пояснице, головной боли, головокружения.

Отдельные пациенты говорят, что утром после приема таблетки было ощущение, похожее на возникающее при похмелье.

В связи с этим перед применением препарата, очень важно прочесть отзывы врачей о противопоказаниях на Сиалис.

Также следует помнить, что тадалафил лишь обеспечивает приток крови к половому органу мужчины, но при отсутствии сексуальной стимуляции “не работает”. То есть, если мужчина не готов физически к сексуальной близости и не возбужден, эффекта не будет.

Сиалис не предназначен для женщин. Вместо него можно использовать дженерик Женский Сиалис, действие которого направлено на усиление притока крови к половым органам и усиление возбуждения.

Цена Сиалиса

Цена Сиалиса в аптеках Москвы и СПб — от 980 руб. за упаковку №1, 20 мг. Цена Сиалис 5 мг №14 — от 3000 руб. Большинство интернет-аптек осуществляет продажу препарата по всей территории России: в Екатеринбург, в Краснодар, в Новосибирск, Уфу и т.д.

Купить Сиалис в Украине можно от 390 грн. В Киеве, в Одессе, в Днепропетровске, в Харькове и в других крупных городах средняя цена таблеток Сиалис 20 мг №1 — 470 грн, таблеток 20 мг №2 — 740 грн.

В Минске стоимость таблеток 20 мг №1 — от 151.5 тыс. руб, в Казахстане — от 2950 тг.

Цена дженериков несколько ниже. Так, например, цена таблеток Сиалис Софт (уп. №5) в Украине — от 200 грн. Купить дженерик Сиалиса в России (уп. №5) можно за 450 руб.

medside.ru

Таблетки Сиалис состав

Одна таблетка содержит:
Ядро
Активное вещество: тадалафил 20 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 245,195 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 8,05 мг, кроскармеллоза натрия 22,4 мг, микрокристаллическая целлюлоза 52,500 мг, магния стеарат 0,875 мг, натрия лаурилсульфат 0,980 мг.

Оболочка
Смесь красителя Опадри II желтый (пленочная оболочка таблетки, состоящая из лактозы моногидрата, гипромеллозы, титана диоксида, триацетина и красителя железа оксида желтого) 14,000 мг.

Описание:
Желтые, миндалевидные таблетки с нанесенным на них с одной стороны обозначением «С 20».

Фармакотерапевтическая группа: Эректильной дисфункции средство лечения, ФДЭ-5 ингибитор.

Код ATX: G04BE08

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тадалафил является эффективным, обратимым селективным ингибитором специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5) циклического гуанозин монофосфата (цГМФ). Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ5 тадалафилом ведет к повышению уровней цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил не оказывает эффекта в отсутствии сексуального стимулирования.

Исследования in vitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ5. ФДЭ5 является ферментом, обнаруженным в гладких мышцах кавернозного тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке. Действие тадалафила на ФДЭ5 является более активным, чем на другие фосфодиэстеразы.

Тадалафил является в 10 000 раз более мощным в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ1, ФДЭ2, ФДЭ4 и ФДЭ7, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени, лейкоцитах, скелетных мышцах и в других органах.

Тадалафил в 10 000 раз активнее блокирует ФДЭ5, чем ФДЭ3 -фермент, который обнаруживается в сердце и кровеносных сосудах. Эта селективность в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭ3 имеет важное значение, поскольку ФДЭ3 является ферментом, принимающим участие в сокращении сердечной мышцы. Кроме того, тадалафил примерно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу.

Тадалафил также проявляет действие в 9000 раз более мощное в отношении ФДЭ5 в сравнении с его влиянием на ФДЭ8, 9 И Ю и в 14 раз более мощное в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭ11 Распределение в тканях и физиологические эффекты ингибирования ФДЭ8 — ФДЭ11 до настоящего времени не выяснены.

Тадалафил улучшает эрекиию и возможность проведения успешного полового акта. Препарат действует в течение 36 часов. Эффект проявляется уже через 16 минут после приема препарата при наличии триального возбуждения.

Тадалафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в положении лёжа (среднее максимальное снижение составляет 1,6/0,8 мм. рт. ст. соответственно) и в положении стоя (среднее максимальное снижение составляет 0,2/4,6 мм. рт. ст. соответственно).

Тадалафил не вызывает достоверного изменения частоты сердечных сокращений. Тадалафил не вызывает изменений распознавания цветов (голубой/зелёный), что объясняется низким сродством его к ФДЭ6. Кроме того, не наблюдается влияния тадалафила на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.

С целью оценки влияния ежедневного приема тадалафила на сперматогенез было проведено несколько исследований. Ни в одном из исследований не наблюдалось нежелательного влияния на морфологию сперматозоидов и их подвижность.

В одном из исследований было выявлено снижение средней концентрации сперматозоидов по сравнению с плацебо. Снижение концентрации сперматозоидов было связано с более высокой частотой эякуляции. Кроме того, не наблюдалось нежелательного влияния на среднюю концентрацию половых гормонов, тестостерона, лютеинизирующего гормона и фолликулостимулирующего гормона при приеме тадалафила, по сравнению с плацебо.

Фармакокинетика
Всасывание
После приёма внутрь тадалафил быстро всасывается. Средняя максимальная концентрация (Сmax) в плазме достигается в среднем через 2 часа после приёма внутрь. Скорость и степень всасывания тадалафила не зависят от приема пищи, поэтому препарат СИАЛИС можно принимать вне зависимости от приёма пищи. Время приёма (утром или вечером) не имело клинически значимого эффекта на скорость и степень всасывания.

Фармакокинетика тадалафила у здоровых лиц линейна в отношении времени и дозы.

В диапазоне доз от 2,5 до 20 мг площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) увеличивается пропорционально дозе. Равновесные концентрации в плазме достигаются в течение 5 дней при приёме препарата один раз в сутки.

Фармакокинетика тадалафила у пациентов с нарушением функции эрекции аналогична фармакокинетике препарата у лиц без нарушения функции эрекции. распределение

Средний объём распределения составляет около 63 л, что указывает на то что тадалафил распределяется в тканях организма. В терапевтических концентрациях 94% тадалафила в плазме связывается с белками. Связывание с белками не изменяется при нарушенной функции почек.

У здоровых лиц менее 0,0005 % введённой дозы обнаружено в сперме.

Метаболизм
Тадалафил в основном метаболизируется с участием изофермента СYРЗА4 цитохрома Р450. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид. Этот метаболит по крайней мере в 13 000 раз менее активен в отношении ФДЭ5, чем тадалафил. Следовательно, концентрация этого метаболита не является клинически значимой.

Выведение
У здоровых лиц средний клиренс тадалафила при приёме внутрь составляет 2,5 л/час, а средний период полувыведения -17,5 часов. Тадалафил выводится преимущественно в виде неактивных метаболитов, в основном, с калом (около 61 % дозы) и, в меньшей степени, с мочой (около 36 % дозы).

Особые группы населения
Пожилые пациенты
Здоровые лица преклонного возраста (65 лет и более) имели более низкий клиренс тадалафила при приёме внутрь, что выражалось в увеличении площади под кривой «концентрация-время» на 25 % по сравнению со здоровыми лицами в возрасте от 19 до 45 лет. Это различие не является клинически значимым и не требует подбора дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью
У лиц с почечной недостаточностью, включая пациентов, находящихся на гемодиализе, площадь под кривой «концентрация-время» была больше, чем у здоровых лиц.

Пациенты с печёночной недостаточностью
Фармакокинетика тадалафила у лиц со слабой и среднетяжелой печёночной недостаточностью сравнима с таковой у здоровых лиц. В отношении пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью) данных не имеется.

Пациенты с сахарным диабетом
У пациентов с сахарным диабетом на фоне применения тадалафила площадь под кривой «концентрация-время» была меньше примерно на 19 %, чем у здоровых лиц. Это различие не требует подбора дозы.

Сиалис показания к применению

Нарушения эрекции.

Сиалис противопоказания

  • Установленная повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому веществу, входящему в состав препарата;
  • В случае приема препаратов, содержащих любые органические нитраты;
  • Применение у лиц до 18 лет.

С осторожностью

Поскольку нет данных в отношении пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью), необходимо проявлять осторожность при назначении препарата СИАЛИС этой группе пациентов.

Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата СИАЛИС пациентам, принимающим альфа[1]-адреноблокаторы, например доксазозин, поскольку одновременное применение может привести к симптоматической гипотензии у некоторых пациентов. В исследовании клинической фармакологии у 18 здоровых добровольцев, принимавших однократную дозу тадалафила, не наблюдалось симптоматической гипотензии при одновременном введении тамсулозина, альфа[1А]-адреноблокатора (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Следует учитывать потенциальный риск осложнений при сексуальной активности у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (инфаркт миокарда в течение последних 90 дней; нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта; сердечная недостаточность класса 2 и выше по NYHA, развившаяся в течение последних 6 месяцев; неконтролируемые нарушения сердечного ритма; артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.) или неконтролируемая артериальная гипертензия; инсульт, перенесенный в течение последних 6 месяцев).

СИАЛИС следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин), ХПН (КК менее 50 мл/мин), предрасположенностью к приапизму (при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии) или у пациентов с анатомической деформацией полового члена (угловое искривление, кавернозный фиброз или болезни Пейрони).

Применение во время беременности и лактации Препарат СИАЛИС не предназначен для применения у женщин.

Таблетки Сиалис дозировка и способ применения

Для приёма внутрь.

Рекомендованная максимальная доза препарата СИАЛИС составляет 20 мг. СИАЛИС принимают перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приёма пищи. Препарат следует принимать как минимум за 16 минут до предполагаемой сексуальной активности.

Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 часов после приёма препарата для того, чтобы установить оптимальное время ответа на приём препарата.

Максимальная рекомендованная частота приёма — один раз в сутки.

Сиалис побочные эффекты

Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 10 %); часто (≥ 1 %, < 10 %); нечасто (≥ 0,1 %, < 1 %); редко (≥ 0,01 %, < 0,1 %); очень редко (< 0,01 %), неизвестно (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто (≥ 0,1 %, < 1 %): реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто (≥10 %); головная боль.
Часто (≥1 %,< 10 %): головокружение.
Редко (≥0,01 %, <0,1 %): инсульт (в том числе ОНМК по геморрагическому типу), обморок, транзиторные ишемические атаки, мигрень, эпилептический припадок, эпилептический припадок, транзиторная амнезия.

Нарушения со стороны органов зрения
Нечасто (≥ 0,1 %,< 1 %): нечёткость зрительного восприятия, болевые ощущения в глазном яблоке.
Редко (≥ 0,01 %, <0,1 %): нарушение полей зрения, припухлость век, инъецирование сосудов склеры глазного яблока, неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия, окклюзия сосудов сетчатки.

Нарушения со сторону органа слуха и лабиринтные нарушения
Редко (≥ 0,01 %, <0,1 %): внезапная потеря слуха2.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто (≥0,1 %,<1 %): ощущение сердцебиения, тахикардия, снижение артериального, давления (у пациентов, которые уже принимали гипотензивные средства), повышение артериального давления.
Редко (≥ 0,01 %, <0,1 %): инфаркт миокарда, желудочковые нарушения ритма3, нестабильная стенокардия3.

Нарушения со стороны дыхательной системы
Часто (≥1 %,< 10 %): заложенность носа.
Нечасто (≥0,1 %,< 1 %): одышка.
Редко (≥ 0,01 %, <0,1 %): носовое кровотечение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто (>≥1 %,< 10 %): диспепсия.
Нечасто (≥ 0,1 %, < 1 %): боль в животе, гастроэзофагеальный рефлюкс.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто (≥0,1 %, < 1 %): сыпь, гипергидроз (повышенная потливость).
Редко (≥ 0,01 %, <0,1 %): крапивница, синдром Стивенса-Джонсона3, эксфолиативный дерматит3.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Часто(≥ 1 %,< 10 %): боль в спине, миалгия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Редко (≥ 0,01 %, <0,1 %): длительная эрекция, приапизм3.

Общие расстройства
Нечасто (≥ 0,1 %, < 1 %): боль в груди1.
Редко (> 0,01 %, <0,1 %): отёк лица3, внезапная сердечная смерть.

1 Наблюдались у пациентов, ранее имеющих сердечно-сосудистые факторы риска. Однако невозможно точно определить связаны ли эти явления непосредственно с этими факторами риска, с тадалафилом, с сексуальным возбуждением, или с комбинацией этих или других факторов.

2 О внезапной потере слуха было сообщено в небольшом количестве случаев из постмаркетинговых и клинических исследований при применении всех ФДЭ5 ингибиторов, включая тадалафил.

3 Побочные реакции, обнаруженные в ходе постмаркетинговых исследований, не наблюдавшиеся в ходе клинических плацебо-контролируемых исследований.

Передозировка
При однократном назначении здоровым лицам тадалафила в дозе до 500 мг и пациентам с эректильной дисфункцией — многократно до 100 мг/сут, нежелательные эффекты были такие же, что и при использовании более низких доз.

В случае передозировки необходимо проводить стандартное симптоматическое лечение. При гемодиализе тадалафил практически не выводится.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Влияние других препаратов на тадалафил

Тадалафил в основном метаболизируется с участием фермента СYРЗА4. Селективный ингибитор СYРЗА4, кетоконазол (400 мг в сутки), увеличивает воздействие однократной дозы тадалафила (АUС) на 312 % и Сmax на 22 %, а кетоконазол (200 мг в сутки), увеличивает воздействие однократной дозы тадалафила (АUС) на 107 % и Сmax на 15 % относительно АUС и величин Сmax только для одного тадалафила.

Ритонавир (200 мг два раза в сутки), ингибитор СYРЗА4, 2С9, 2С19 и 2D6, увеличивает воздействие однократной дозы тадалафила (АUС) на 124 % без изменения Сmax Несмотря на то, что специфические взаимодействия не изучались, можно предположить, что другие ингибиторы ВИЧ-протеазы, как например саквинавир, а также ингибиторы СYР3А4, такие как эритромицин и интраконазол повышают активность тадалафила.

Селективный индуктор СYР3А4, рифампин (рифампицин, 600 мг в сутки), снижает воздействие однократной дозы тадалафила (АUС) на 88 % и Cmax на 46 %, относительно АUC и величин Сmax только для одного тадалафила. Можно предполагать, что одновременное введение других индукторов СYР3А4 также должно снижать концентрации тадалафила в плазме.

Одновременный приём антацида (магния гидроксид/алюминия гидроксид) и тадалафила снижает скорость всасывания тадалафила без изменения площади под фармакокинетической кривой для тадалафила.

Увеличение pH желудка в результате приёма Н2-антагониста низатидина, не оказывало влияния на фармакокинетику тадалафила.

Безопасность и эффективность комбинации тадалафила с другими видами лечения нарушений функции эрекции не изучалось, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.

Влияние тадалафила на другие препараты
Известно, что тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов. Это происходит в результате аддитивного действия Нитратов и тадалафила на метаболизм окиси азота и цГМФ. Поэтому, использование тадалафила на фоне применения нитратов противопоказано.

Тадалафил не оказывает клинически значимого действия на клиренс лекарств, метаболизм которых протекает с участием Изофермента цитохрома Р450. Исследования подтвердили, что тадалафил не ингибирует и не индуцирует изоферменты CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1.

Тадалафил не оказывает клинически заметного влияния на фармакокинетику S-варфарина или R-варфарина. Тадалафил не влияет на действие варфарина в отношении протромбинового времени.

Тадалафил не увеличивает длительность кровотечения, вызываемого ацетилсалициловой кислотой.

Тадалафил обладает системными сосудорасширяющими свойствами и может усиливать действие антигипертензивных препаратов, направленное на снижение артериального давления. Дополнительно, у пациентов, принимавших несколько антигипертензивных средств, у которых артериальная гипертензия плохо контролировалась, наблюдалось несколько большее снижение артериального давления.

У подавляющего большинства пациентов эти снижения не были связаны с гипотензивными симптомами. Пациентам, получающим лечение антигипертензивными препаратами и принимающим тадалафил, должны быть даны соответствующие клинические рекомендации.

Не наблюдалось значимого снижения артериального давления при применении тадалафила здоровыми лицами, принимавшими селективный альфа[1А]-адреноблокатор тамсулозин по результатам двух клинических исследований.

При применении тадалафила здоровыми добровольцами, принимавшими доксазозин (4-8 мг в сутки), альфа[1]-адреноблокатор, наблюдалось усиление гипотензивного действия доксазозина. Некоторые пациенты испытывали симптомы, связанные со снижением артериального давления включая обморок.

Тадалафил не влиял на концентрацию алкоголя, равно как и алкоголь не влиял на концентрацию тадалафила. При высоких дозах алкоголя (0,7 г/кг), приём тадалафила не вызывал статистически значимого снижения средней величины артериального давления.

У некоторых пациентов наблюдалась постуральное головокружение и ортостатическая гипотензия. При введении тадалафила в сочетании с более низкими дозами алкоголя (0,6 г/кг), артериальная гипотензия не наблюдалась, а головокружение возникало с той же частотой, что при приёме одного только алкоголя.

Тадалафил не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетику или фармакодинамику теофиллина.

Особые указания
Сексуальная активность имеет потенциальный риск для пациентов с сердечнососудистыми заболеваниями. Поэтому лечение эректильной дисфункции, в том числе с использованием препарата СИАЛИС, не следует проводить у мужчин с такими заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.

Имеются сообщения о возникновении приапизма при использовании ингибиторов ФДЭ5, включая тадалафил. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 часа и более. Несвоевременное лечение приапизма ведет к повреждению тканей полового члена, в результате чего может наступить долговременная потеря потенции.

Безопасность и эффективность комбинации препарата СИАЛИС с другими ингибиторами ФДЭ5 и видами лечения эректильной дисфункции не изучались. Поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.

Как и другие ФДЭ5 ингибиторы, тадалафил обладает системными сосудорасширяющими свойствами, что может приводить к транзиторному снижению давления крови. Перед назначением препарата СИАЛИС, врачи должны тщательно рассмотреть вопрос — не будут ли пациенты с имеющимся у них сердечно-сосудистым заболеванием подвергаться нежелательному воздействию за счёт таких сосудорасширяющих эффектов. Неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия (НАПИОН) является причиной нарушения зрения, включая полную потерю зрения.

Имеются редкие постмаркетинговые сообщения о случаях развитии НАПИОН, по времени связанных с приемом ингибиторов ФДЭ5. В настоящее время невозможно определить, существует ли прямая связь между развитием НАПИОН и приемом ингибиторов ФДЭ5 или другими факторами. Врачи должны рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить прием тадалафила и обратиться за медицинской помощью. Врачи также должны сообщить пациентам, что у людей, перенесших НАПИОН, повышен риск повторного развития НАПИОН.

Несмотря на то, что частота возникновения головокружения на фоне плацебо и тадалафила одинакова, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 20 мг.

По 1 или 2 таблетки в блистер из ПВХ/ПЭ/ПХТФЭ, запечатанный фольгой алюминиевой с ПВХ/полиакрилатовым покрытием или в блистер из ПВХ, запечатанный фольгой алюминиевой с ПВХ/полиакрилатовым покрытием.

По 1 блистеру с одной таблеткой вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

По 1, 2 или 4 блистера с двумя таблетками в каждом блистере вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

 

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения
Хранить при температуре ниже 30°С в оригинальной упаковке. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача

Название и адрес производителя
В случае производства Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания указывается:
Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания
Eli Lilly and Company Limited, Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire RG21 6 XA, United Kingdom
Эли Лилли энд Компани Лимитед, Кингслер Род, Бэзингсток, Гемпшир, РГ21 6 ХА, Великобритания

В случае производства Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико и упаковки Лилли С.А., Испания указывается:
Произведено:
Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико
Lilly del Caribe Inc., Puerto-Rico industrial Park, 12.6 km 65th Infantry Road, Carolina, Ptierto-Rico 00985
Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико Индастриал Парк, 12.6 км Инфантри Роуд, Каролина, Пуэрто-Рико 00985

Упаковано:
Лилли С.А., Испания
Lilly S.A., Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas — Madrid, Spain
Лилли C.A., Авда де ля Индустрия 30, 28108 Алкобендас — Мадрид, Испания

Представительство в России / Адрес для предъявления претензий
Московское представительство АО «Эли Лилли Восток С.А. », Швейцария 123317, Москва, Пресненская наб., д. 10
тел. (495) 258 50 01
факс (495) 258 50 05

Таблетки Сиалис 20 мг аннотация (инструкция по применению) препарата в фотографиях

 

 

 

 

 

 

 

 

pro-tabletki.ru


Leave a Comment

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector